Forskning på mänsklig vävnad

Forskning där nya vävnadsprover samlas in

Om du eller andra på ditt uppdrag genom fysiska ingrepp samlar in vävnadsprover från levande eller avlidna människor behöver du först ansöka om etikprövning hos Etikprövningsmyndigheten. Du kan läsa mer om det här.

Det måste finnas ett samtycke till provtagning och eventuellt bevarande av proverna.

I vissa fall omfattas proverna av biobankslagen (2023:38), som du kan läsa mer om här. Om proverna omfattas, innebär det bland annat att de måste tillhöra och inrättas i en biobank. Avtal med en biobank måste då upprättas, vilket du kan läsa mer om här.

Under vissa omständigheter gäller inte biobankslagens krav, till exempel om proverna avidentifieras (så att de inte längre är spårbara), eller om de förstörs inom nio månader från det att de samlats in och omedelbart efter att de analyserats.

Forskning på befintliga vävnadsprover

Om du i din forskning ska använda redan insamlade vävnadsprover från levande eller avlidna personer, och dessa kan knytas till personerna i fråga, behöver du ansöka om etikprövning. Läs mer här. I samband med etikprövningen bedöms om du behöver inhämta ett nytt samtycke från provgivarna för att få använda proverna i forskningen.

Notera att blodprover eller blodkomponentprover som erhålls från Komponentlabbet vid Karolinska Universitetssjukhuset betraktas som identifierbara eftersom de överlämnas i kodad (pseudonymiserad) form. Även om du som forskare avlägsnar koderna och på så vis anonymiserar proverna, betyder det att identifierade prover initialt behandlades i forskningen och etikprövning krävs. Du hittar information om detta här.

Observera att blodprov/blodkomponenter som sparas i mer än nio månader, eller som sparas kortare än nio månader men inte förstörs direkt efter analys, omfattas av biobankslagen vilket kräver att provsamlingen inrättas i en biobank (se information ovan).

Om du i din forskning ska använda befintliga prover från en biobank, hittar du användbar information på Biobank Sveriges webbplats här.

Ett MTA kan behöva upprättas för överförsel av prover

Om prover ska överföras mellan olika huvudmän (exempelvis mellan olika universitet) måste detta ske kontrollerat och lagligt. Ofta krävs att ett Material Transfer Agreement (MTA), och eventuellt andra avtal, finns å plats.

Kontakt